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康希诺生物:核心产品MCV4进入上市申请程序

www.xahq.cn2019-07-26

CSI新闻(记者傅素英)Connino Bio(06185.HK)的另一个核心产品四价脑膜炎球菌结合疫苗(MCV4)已进入上市申请流程。 7月8日晚,该公司宣布该公司已完成四价脑膜炎球菌结合疫苗新药登记的注册申请,并向国家食品局提交了新药注册申请这意味着Connino Bio的核心产品距离商业化还有一步之遥。

四价脑膜炎球菌结合疫苗是Connino Biotech提交二价脑膜炎球菌结合疫苗注册申请后的另一种核心产品。一旦获得批准,它将成为中国脑膜炎的先驱疫苗。 Connino Bio此前曾预计,到2020年,提交注册的四价脑膜炎球菌结合疫苗将获得预先批准。

目前,Watson Bio(300142)和Wuxi Luoyi在中国大陆销售二价脑膜炎球菌结合疫苗。 Connino Bio是该国为数不多的开发四价脑膜炎球菌结合疫苗的公司之一。康泰生物(300601)ACYW135组脑膜炎球菌结合疫苗(适用年龄2个月至6岁)处于临床研究总结阶段,发展速度仅次于康尼诺生物;和智飞生物(300122)ACYW135组脑膜Watson生物体的炎症结合疫苗和ACYW 135脑膜炎球菌多糖结合疫苗正在临床试验中。

Connino Biotech表示,提交注册的四价脑膜炎球菌结合疫苗的设计可与广泛使用的GlaxoSmithKline Menveo和Sanofi Pasteur的Menactra(这些产品未在中国批准)相媲美。该公司研究的四价脑膜炎球菌结合疫苗是中国首例针对脑膜炎的疫苗。适合3个月至6岁的人士使用。因此,涵盖了脑膜炎球菌病发病率最高的12个月以下的婴儿。根据国家食品药品监督管理局的回应,公司将尽可能推广后续申请。

根据预测,中国脑膜炎球菌疫苗市场预计将从2017年的21亿元大幅增加至2030年的69亿元,平均复合年增长率为9.7%。

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